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Seminario sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia (BD/BE)

Apectos Prácticos para la Ejecución de los Ensayos

Coordinadora: Dra. Ethel C. Feleder

Objetivos del curso:

Presentar y discutir herramientas disponibles para el desarrollo de estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencias y su impacto en el mercado de medicamentos.

Destinado a:

Profesionales del área de la salud (médicos, farmacéuticos, bioquímicos, biólogos) e investigadores y personal de salud del ámbito estatal y privado.

Organizado por:

Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos Prof. Luis M. Zieher (FEFYM)

Certificaciones:

Fundación de Estudios Farmacológicos y Medicamentos Prof. Luis M. Zieher (FEFyM)

Auspicio:

Comité Independiente de Etica

Lugar de Realización:

Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos (FEFYM) – Cursos: Tucumán 2133 P.10 Of.88  CF

Informes e Inscripción:

Tucumán 2133 P.10 Of. 85, Capital Federal, de Lunes a Viernes de 13 a 18 hs, después de las 18 hs únicamente por teléfono al 4952-3569,  Sra. Graciela Arias o graciela.arias@fefym.org.ar

Costo:   $400

Duración:

Jornada de dos días, 29 y 30 de mayo de 2008 de 17 a 21 hs.

PROGRAMA

Jueves 29 de Mayo de 2008

17:00 a 18:15 hs

          Generalidades:

          Introducción y Conceptos Generales de los ensayos de Bioequivalencia

          Presentación de las distintas etapas para conducir un estudio de BE

          Ethel C. Feleder

18:15 a 19:30 hs

          Etapa Regulatoria:

          Disposiciones ANMAT para Bioequivalencia. Disposición 5040. Perspectivas ANMAT para

          Bioequivalencia.

          Dr. Ricardo Bolaños

19:30 a 19:45 hs       Break

19:45 a 20:50 hs

          Etapa Regulatoria:

          Evaluacion de protocolos para ensayos de Bioequivalencia- ECLIN 1.0.2- Estadísticas ANMAT en

          ensayos de Bioequivalencia

          Dra. Maria Rosa Vera

Viernes 30 de Mayo de 2008

17 a 18:15 hs

          Etapa Bioanalítica:

          Aporte del Laboratorio Bioanalítico al Estudio de Bioequivalencia.

          Desarrollos de Métodos y Validación.

          Dr. Marcelo Befumo


18:15 a 19:30 hs

          El estudio de bioequivalencia desde la perspectiva de la Industria Farmacéutica.

          Dra. Silvia Domínguez

19:30 a 19:45 hs       Break

19:45 a 20:45 hs

          Etapa Estadística:

          Análisis de Datos en Farmacocinética

          Estadística en Bioequivalencia

          Dra. Ethel Feleder

20:45 a 21:00 hs

          Conclusiones Generales.

 

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